岗位职责:
1、负责与产品有关净化室、纯化水、成品、半成品的微生物、无菌等检验工作,并做好记录;
2、检验规程的编制和优化;起草和完成无菌检查、微生物方法验证方案,创建与产品相关的测试方法并验证;
3、负责各项目原辅材料进货检验、中间品、半成品、产品的检验及相关工作;
4、负责实验试剂和菌种、仪器设备等的管理;;
5、负责检验数据的记录、出具分析报告,并参与质量问题分析;
6、配合在研产品验证、检测工作;
7、负责实验室、万级净化室环境监测(尘埃粒子、沉降菌、浮游菌等)及设备仪器的日常保养
8、协助完成相关验证(微生物检验方法验证、检验/生产设备验证等);
9、配合其他团队成员工作,完成主管交办的其他任务;
任职要求:
1、大专以上学历,化学、生物、药学或化学分析等相关专业
2、1年及以上医疗器械微生物、无菌检验工作经验,有无菌检验培训证优先;
3、熟练掌握无菌操作技能
4、掌握微生物检测知识、具备化学分析技能、了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求。
朗沁成立于2014年,总部位于上海徐汇区,生产基地位于江苏镇江句容市,迄今已成立“上海朗沁投资管理有限公司”、“江苏朗沁科技有限公司”、“上海朗沁生物科技有限公司”、“江苏朗沁生物有限公司”、朗沁(江苏)生物医药检测服务有限公司等公司。是一家集设计、研发、生产、销售、检测、服务为一体的环保、科技、医疗、创新性企业。围绕大健康产业链,我们相继推出朗沁智能、朗沁生物等医用系列护肤产品。
我们秉承自然与环保,安全与实用的理念,在皮肤疑难疾病治疗、医学美容和无创整形领域不断探索和创新,医用护肤系列产品-皙毓174,其融合了核心发明专利-透皮吸收因子(TAF) 生物技术,给临床治疗带来新的手段和工具,让皮肤治疗、医疗美容与日常护肤变得更简单、更方便、更有效。
朗沁以“同成长,共进步、齐发展”为企业文化核心,重视人才的引进和培养。正努力建造出一支专业化、高素质,正直、互信、充满激情的工作团队。 朗沁企业欢迎您的加入!