岗位职责:
1、负责质量标准制定、检验方法的建立;
2、供应商审核的评定;
3、负责公司质量管理体系工作;
4、客户或第三方审核的对接,审核准备、陪审等;
5、确保本公司按照法规、GMP要求,建立、实施、保持和改进质量管理体系;
6、负责公司质量管理体系的日常组织、协调、检查、督促工作;
7、负责对特殊产品、项目的质量计划的组织制定和实施;
8、医疗器械不良事件年度汇总;
9、组织公司内审及管理评审工作;
10、负责质量部日常工作及实验室管理;
11、负责其他日常的质量工作。
任职要求:
1、管理、质量等相关行业同岗位工作经验,副高级职称或硕士及以上学历,生物、医药、化学等相关专业,3年以上医疗行业类工作经验;
2、熟悉ISO13485质量管理体系、17025管理体系,可以独立对接第三方或客户审核;
3、熟悉国家医疗器械行业的法律法规和行业准则;
4、有独立搭建体系框架经验优先;
5、有较强的组织策划、管理和协调能力, 责任心强,工作细心认真。
朗沁成立于2014年,总部位于上海徐汇区,生产基地位于江苏镇江句容市,迄今已成立“上海朗沁投资管理有限公司”、“江苏朗沁科技有限公司”、“上海朗沁生物科技有限公司”、“江苏朗沁生物有限公司”、朗沁(江苏)生物医药检测服务有限公司等公司。是一家集设计、研发、生产、销售、检测、服务为一体的环保、科技、医疗、创新性企业。围绕大健康产业链,我们相继推出朗沁智能、朗沁生物等医用系列护肤产品。
我们秉承自然与环保,安全与实用的理念,在皮肤疑难疾病治疗、医学美容和无创整形领域不断探索和创新,医用护肤系列产品-皙毓174,其融合了核心发明专利-透皮吸收因子(TAF) 生物技术,给临床治疗带来新的手段和工具,让皮肤治疗、医疗美容与日常护肤变得更简单、更方便、更有效。
朗沁以“同成长,共进步、齐发展”为企业文化核心,重视人才的引进和培养。正努力建造出一支专业化、高素质,正直、互信、充满激情的工作团队。 朗沁企业欢迎您的加入!